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Korea's drug agency reviews label changes for Wegovy and Mounjaro over optic neuropathy

Original headline: 위고비·마운자로 시신경병증 위험…식약처, 허가사항 변경 검토

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  1. 2d ago
    청년의사 (Doctors News) South Korea indie ko
    Korea's drug agency reviews label changes for Wegovy and Mounjaro over optic neuropathy위고비·마운자로 시신경병증 위험…식약처, 허가사항 변경 검토

    식품의약품안전처가 위고비와 마운자로 등 GLP-1 계열 의약품의 시신경병증 발생 위험과 관련해 허가사항 변경을 검토한다. 미국 식품의약국(FDA)이 관련 위험을 경고한 데 따른 조치다.식약처는 11일 GLP-1 계열 의약품이 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 발생 위험을 높일 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 국내 의료진과 환자에게 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다. 국내 제약사에는 관련 자료 제출을 요청했으며, 이를 토대로 사용상 주의사항 변경 여부를 검토할 계획이다.이번 조치는 FDA가 지난 9일(현지 시각) GLP

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